page-1-1

ข้อมูลทั่วไป

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นในปี 2002 ด้วยทุนจดทะเบียน 80,000,000 RMB เป็นองค์กรเทคโนโลยีระดับสูงและใหม่ระดับชาติที่ผสมผสานการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการขายวัสดุชีวภาพทางการแพทย์ . ด้วยพนักงานที่มีคุณสมบัติสูง ระบบการจัดการคุณภาพที่ละเอียดถี่ถ้วน และสิ่งอำนวยความสะดวกระดับเฟิร์สคลาส บริษัทจึงรับประกันการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท III อย่างต่อเนื่องซึ่งสอดคล้องกับกฎหมายและข้อบังคับของ NMPA และ EU MDR

  • page-1-1

    10 ล้านยูโร

     

    ทุนจดทะเบียน

  • page-1-1

    500+

     

    พนักงาน

  • page-1-1

    85 ล้านยูโร

     

    ยอดขายประจำปี

  • page-1-1

    12 +ล้านชิ้น

     

    ผลผลิต

  • page-1-1

    50+ ประเทศ

     

    ได้รับทะเบียนท้องถิ่นแล้ว

  • page-1-1

    120+

     

    ช่องทางการขาย(ประเทศและภูมิภาค)

  • page-1-1

    10%+ ของรายได้

     

    ใช้เวลาในการวิจัยและพัฒนาในแต่ละปี

  • page-1-1

    330+ ทั่วโลก

     

    พันธมิตร OEM ODM OBL

ระบบคุณภาพ

การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001

ใบรับรองระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO13485

คำสั่งเกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์ (MDD93/42/EEC)

คำสั่งอุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVDD98/79/EC)

GB/ที19001-2008

ปป/ต0287-2003

แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ GMP (ปรับปรุง พ.ศ. 2553)

วิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตสำหรับรีเอเจนต์เพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย

แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตอุปกรณ์การแพทย์

page-1-1
นอกจากนี้ ตามระบบการจัดการคุณภาพข้างต้น Singclean Medical ยังได้จัดทำระบบการจัดการคุณภาพตามเอกสารประกอบโดยใช้วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ ผลการตรวจสอบ การวิเคราะห์ข้อมูล การดำเนินการแก้ไขและป้องกัน และการทบทวนการจัดการเพื่อรักษาการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด
page-1-1

นวัตกรรมทางเทคโนโลยี

Singclean Medical ให้ความสำคัญอย่างยิ่งกับการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์มาโดยตลอด 10% ของรายได้จากการขายรวมต่อปีได้รับการลงทุนในการวิจัยและพัฒนาในแต่ละปีเพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมและแนะนำอุปกรณ์ขั้นสูง ศูนย์ R&D การแพทย์ Singclean มีห้องคลีนรูมคลาส 10,000 (รวมถึงคลาส 100) โดยมีพื้นที่รวมมากกว่า 200 ตร.ม. นอกจากนี้ Singclean ยังได้รับเทคโนโลยีสิทธิบัตรจำนวนมากในช่วงหลายปีที่ผ่านมา บริษัทได้รับการรับรององค์กรเทคโนโลยีชั้นสูงและใหม่ของหางโจวในปี 2550 ของมณฑลเจ้อเจียงในปี 2551 ของจีนในปี 2553 และเจลโซเดียมไฮยาลูโรเนตทางการแพทย์ได้รับการรับรอง CE ในปี 2554 เพื่อเน้นการบูรณาการการผลิต การศึกษา และการวิจัย และใช้ประโยชน์จากข้อดีของวิทยาลัยและมหาวิทยาลัยอย่างเต็มที่ในการปลูกฝังความสามารถและการพัฒนาเทคโนโลยี Singclean Medical ได้สร้างศูนย์วิจัยร่วมกับ Zhejiang University of Science and Technology และก่อตั้งความสัมพันธ์ความร่วมมือด้าน R&D ที่ดีกับ Zhejiang University, Donghua University และ Zhejiang University of เทคโนโลยีและเชิญผู้เชี่ยวชาญที่มีชื่อเสียงจำนวนมากมาเป็นที่ปรึกษาด้านเทคนิคของบริษัท

วัฒนธรรมบริษัท

 

มืออาชีพที่สมบูรณ์แบบในทางปฏิบัติ

  • page-1-1

    คุณภาพมาก่อน

    เพื่อเพิ่มความรับผิดชอบต่อสังคมสูงสุดเพื่อให้มั่นใจว่าสุขภาพของผู้ป่วย

  • page-1-1

    ลำดับความสำคัญของการจัดการ

    การจัดการรับประกันคุณภาพ การจัดการรับประกันผลประโยชน์

  • page-1-1

    สร้างองค์กรที่มีความสามัคคี

    ปรับปรุงสวัสดิการพนักงาน สร้างความมั่งคั่งให้กับสังคม พนักงาน และผู้ถือหุ้น

  • page-1-1

    สร้างแบรนด์ Singclean

    พัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่และปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ สร้างภาพลักษณ์ของแบรนด์

  • page-1-1

    ภารกิจของเรา

    ให้บริการผู้ป่วย ; ปรับปรุงสุขภาพของผู้ป่วย ; ปรับปรุงระดับการรักษาพยาบาลในประเทศจีน

  • page-1-1

    วิสัยทัศน์ของเรา

    เป็นผู้ผลิตชั้นนำด้านวัสดุชีวภาพที่ดูดซับได้ในประเทศจีน