วัตถุประสงค์
กรดไฮยาลูโรนิกภายใน (IA) เป็นทางเลือกที่ปลอดภัยกว่าในการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบชนิด Non-steroidal Antiinflammatory (NSAIDs) ในช่องปากและ opioids สำหรับโรคข้อเข่าเสื่อมข้อเข่า (OA) การทบทวนเมื่อเร็ว ๆ นี้ได้เพิ่มความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้นเกี่ยวกับ HA เพื่อรับประกันความคิดเห็นเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลลัพธ์ด้านความปลอดภัย เราตรวจสอบความเสี่ยงของ HA เทียบกับ IA placebo และตรวจสอบว่าความเสี่ยงที่เกิดขึ้นในแต่ละการเตรียม HA นั้นมีความแตกต่างกันไปหรือไม่
วิธีการ
เราค้นหาฐานข้อมูลที่เกี่ยวข้องทั้งหมดตั้งแต่เริ่มก่อตั้งจนถึงเดือนตุลาคม 2015 และหาข้อมูลที่ไม่ได้เผยแพร่ เราได้รวมการทดลอง OA ข้อเข่าทั้งหมดที่เปรียบเทียบผลิตภัณฑ์ใด ๆ 18 ผลิตภัณฑ์ HA และรายงานเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AEs) และการถอนเงิน เราคำนวณอัตราส่วน odds ratio สำหรับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ติดตามได้นานที่สุด การวิเคราะห์เมตาดาต้าเครือข่ายได้ดำเนินการโดยใช้แบบจำลองผลกระทบแบบสุ่มลำดับชั้น Bayesian สำหรับการเปรียบเทียบหลายแบบแบบผสม
ผล
เราได้ทำการศึกษา 74 เรื่องซึ่งมีผู้เข้าร่วมประชุมจำนวน 13,032 คนที่มีอายุระหว่าง 45 ถึง 75 ปี สัดส่วนของสตรีมีตั้งแต่ 28% ถึง 100% อุบัติการณ์โดยรวมของปฏิกิริยาในท้องถิ่นที่เกิดขึ้นในทุกผลิตภัณฑ์คือ 8.5% AEs รายงานโดยทั่วไปคือปฏิกิริยาชั่วคราวเช่นความเจ็บปวดอาการบวมและโรคข้อเข่าซึ่งลดลงอย่างรวดเร็ว ไม่มีผลิตภัณฑ์ HA ใดที่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติกับ IA placebo หรือจากแต่ละอื่น ๆ เกี่ยวกับอุบัติการณ์ของ AEs รายงานผลกระทบจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงทั้ง 3 เหตุการณ์ (SAEs) จำนวน 9214 ราย
สรุปผลการวิจัย
เมื่อพิจารณาจากอัตราการเกิด AE ที่ต่ำมากเราสรุปได้ว่าผลิตภัณฑ์ HA มีความสามารถในการยอมรับได้ดี ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีรูปแบบความปลอดภัยที่คล้ายกันเมื่อเทียบกับแต่ละอื่น ๆ ข้อมูลนี้พร้อมกับข้อมูลประสิทธิภาพเปรียบเทียบและค่าใช้จ่ายสัมพัทธ์จะเป็นประโยชน์สำหรับแพทย์ในการให้การดูแลผู้ป่วยเป็นรายบุคคล
