คำอธิบาย

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

การทดสอบ Singclean CK-MB POCTใช้สำหรับการวัดเชิงปริมาณของ Creatine Kinase Isoenzyme MB (CK-MB) ในซีรัมของมนุษย์ พลาสมา หรือตัวอย่างเลือดครบส่วนในหลอดทดลอง

มีสี่รูปแบบไอโซไซม์ของ Creatine Kinase (CK): ประเภทกล้ามเนื้อ (MM), ประเภทสมอง (BB), ประเภทผสม (MB) และประเภทไมโทคอนเดรีย (MiMi) ซึ่งประเภท MB ส่วนใหญ่มีอยู่ในเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจ ในกล้ามเนื้อหัวใจตาย ครีเอทีนไคเนสจะเพิ่มขึ้นภายใน 6 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการ สูงสุดที่ 24 ชั่วโมง และกลับสู่ปกติภายใน 3~4 วัน ในหมู่พวกเขา Creatine Kinase Isoenzyme MB MB มีความจำเพาะในการวินิจฉัยสูง ดังนั้นจึงกลายเป็นหนึ่งในเครื่องหมายของกล้ามเนื้อหัวใจตาย

CK-MB POCT Test

ข้อได้เปรียบ

พารามิเตอร์ประสิทธิภาพ

A) ความแม่นยำ: อัตราการกู้คืนอยู่ระหว่าง 85 เปอร์เซ็นต์ถึง 115 เปอร์เซ็นต์

B) ช่วงเชิงเส้น: ภายในช่วงเชิงเส้นที่ 2.5ng/mL~80ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R มากกว่าหรือเท่ากับ 0.9900;

C) ขีดจำกัดเปล่า: ไม่เกิน 2.5ng/mL;

ง) ความแม่นยำ

ความแม่นยำในแบทช์: ค่าสัมประสิทธิ์ของการเปลี่ยนแปลง CV น้อยกว่า 15 เปอร์เซ็นต์ ;

ความแม่นยำระหว่างแบทช์: ช่วงสัมพัทธ์ระหว่างแบทช์ไม่เกิน 15 เปอร์เซ็นต์

ข้อมูลจำเพาะ

10 คน/กล่อง, 20 คน/กล่อง, 25 คน/กล่อง, 30 คน/กล่อง, 50 คน/กล่อง หรือ 100 คน/กล่อง

กระบวนการทดสอบ

โปรดอ่านคำแนะนำของชุดทดสอบและคู่มือของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเรืองแสงอย่างละเอียดก่อนใช้งาน

ก) นำชุดทดสอบและตัวอย่างไปทดสอบที่อุณหภูมิห้อง

b) ตรวจสอบให้แน่ใจว่าบัตรประจำตัวตรงกับหมายเลขแบทช์ของชุดอุปกรณ์ และใส่บัตรประจำตัวเข้าไปในพื้นที่อ่านการ์ดของเครื่องมือเพื่ออ่านข้อมูล

ค) เปิดบรรจุภัณฑ์ด้านในของชุดทดสอบ นำแผ่นทดสอบออก วาดตัวอย่างพลาสมาในซีรั่ม 70μL ปล่อยในแนวตั้งไปยังตำแหน่งสุ่มตัวอย่างของแผ่นทดสอบ และเริ่มจับเวลา ดึงเลือดครบส่วน 70μL หยดในแนวตั้งไปยังตำแหน่งเก็บตัวอย่างในแผ่นทดสอบ และเติมสารเจือจางเลือดครบ 1 หยดทันทีที่ตำแหน่งสุ่มตัวอย่างและเริ่มจับเวลา

d) หลังจากเพิ่มตัวอย่าง คลิก "เริ่มการทดสอบ" บนหน้าจอของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเรืองแสง และแผ่นทดสอบจะทำปฏิกิริยาที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 10 นาที ใส่แผ่นทดสอบลงในช่องเสียบแผ่นทดสอบของเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนเรืองแสง และเครื่องมือจะทำการทดสอบแผ่นทดสอบโดยอัตโนมัติ ผลการทดสอบสามารถเห็นได้บนหน้าจอแสดงผลของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบเรืองแสง คลิก "พิมพ์" บนหน้าจอเพื่อพิมพ์ผลลัพธ์

การรับรอง

Certificate